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有機系表面汚染ディテクタ SUMON(スーモン)

有機系表面汚染ディテクタSUMONスーモン

環境表面に潜む有機汚染の
リスクを検出

本製品は現在開発中の為、公開できる情報に限りがあります。ご了承ください。

医療・製薬・食品の生産環境に潜む “信頼性” リスク
有機汚染の予防に欠かせない「衛生管理清掃」のアセスメント

OVERVIEW背景

GMPやHACCPに基づく衛生管理が、品質との重要なかかわりを持つ製品・サービスは多く、医療・製薬・食品に関する国際貿易も増大の一途を辿っています。その一方で、期待高まる市場において、それらの信頼性を左右するバイオロジカルクリーンルーム(BCR)、つまり生産環境に対する有機汚染のリスクアセスメントは、旧来の浮遊菌測定だけで果たして十分と言えるのでしょうか・・・

CONCEPT製品について

SUMONは、有機系表面汚染を現場ですぐさま検出し、「衛生管理清掃」をアセスメントするための機材です。 検出した汚染の画像化により、従来のATP測定法では得られなかった汚染要因へのインサイトを提供しつつ、生菌数測定で見逃されてしまう “エサ” の残留、つまり微生物の増殖リスクをも見つけ出します。

技術特性

測定範囲
20µm~10000µm
測定エリア 10cm2
メリット
  • ・対象表面のダイレクト測定による簡易モニタリング
  • ・微生物の増殖リスクとなるヒト由来有機物への高感度検出
  • ・専用ソフトウェアによる自動分析機能
測定原理
UV光照射式イメージングテクノロジー SUMONは、異物汚染がクリティカルとなりうる製品やプロセスの表面の主に有機物による汚染状態を、UV光照射式イメージングテクノロジーを用いて数値化、画像化する新たなソリューションです。
技術背景
微生物増殖の根源となる、ヒト由来の有機物を定量評価する必要性の拡大
微生物は私たちと同じように有機物を食べて生きており、増殖につながる “エサ” が存在する時点で、BCRに求められる高い信頼性にとってはリスクなのです。微生物自体はというと、多くの場合、ヒトの皮膚片や衣服の繊維に乗ってBCRにやってきます。そして、これら有機汚染粒子のほとんどが空中に留まることなく、発塵源から弾道的に飛散し、環境表面に落下・堆積します。やがて、ヒトやシステムの挙動による再飛散や、接触を通じた転移を繰返しながら、守るべきものを汚していくのです。製品・サービスにおける消毒や滅菌の方法が限られるなか、衛生管理の観点から環境表面の “清掃” をアセスメントし、微生物汚染のリスクに予防処置を講じることが、信頼性構築のカギとなるでしょう。

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